解读

质检专家全面解读欧盟玩具安全新指令

2013-07-19 15:22   中外玩具网-《中外玩具制造》
 
  新指令技术档案
 
  经济从业者的责任,即经济从业者包括4种类型:制造商、授权代表、进口商、经销商。
 
  制造商的责任 主要有拟定所需的技术档案(technical documentation);开展或业已开展适用的合格评定程序;应当在玩具投放市场后将技术档案和ec合格声明保留10年。
 
  授权代表责任  要注意在玩具投放市场之后,至少将ec合格声明和技术档案保留10年,供国家主管部门检查之用。
 
  进口商责任     在将玩具投放市场之前,应当确认制造商已执行适当的合格评定程序;应当确认:制造商已拟定技术档案、玩具具有必需的合格标志并随附必需的文件、序列号、制作商的名称、地址等;应当在玩具投放市场之后,至少保留ec合格声明副本10年,供市场监督主管部门检查之用,并且一经请求,须确保该主管部门能够获得相关技术档案。
 
  经销商责任 应按照国家主管部门的合理要求,向其提交所有能证明玩具合格性的信息和文件。
 
  技术档案具有以下四个特点:
 
  1、技术档案需由制造商拟定,因为它了解玩具的设计、生产、组成(材料和化学品)等;
 
  2、并不意味技术档案中的每一个文件均要由制造商来制作,如授权代表签署的合格声明、指定机构提交的ec型式检验证书、实验室提供的检验报告等,对于这些文件,制造商只要将它们汇编即可。
 
  3、技术档案中的文件并不一定都是纸质文件,它可以贮藏在任何媒介上,并可贮藏在公司的不同地方。
 
  4、技术档案对于每一个玩具都是唯一的。可以对类似玩具做一份通用的技术档案,然后再做一份每个玩具之间差异性文件。
 
  指令里关于技术档案的内容有8项:设计和生产详细描述、合格评定程序、ec合格声明、制造及储存的地址、提交给指定机构的文件、检验报告、符合系列生产细节、ec型式检验、系列生产符合细节、安全评估。
 
  设计和生产详细描述,档案拟包含3方面的内容:设计和生产的描述、零部件和物料清单和安全数据表。
 
  欧盟在设计与生产的详细描述列表给出了参考,需要注意划红的部分和说明。(表2)
 
  合格评定测序,新指令中给出的模板(表3)
 
表2
 
表3
 
  ec合格声明、制造及储存的地址、提交给指定机构的文件、检验报告、符合系列生产细节、ec型式检验、系列生产符合细节等内容按相应要求的内容来执行就可以。
 
  安全评估是新指令中新增的内容,需要特别注意。评估分成3个部分:
 
  ——机械、物理、易燃性和电气危害(目前已有关于这些方面的协调标准);
 
  ——卫生和放射性危害(目前没有关于这些方面的协调标准);
 
  ——化学品危害(目前有一些标准,但是风险评估的方法不同)。
 
  安全评估通常要在对玩具进行合格评定之前完成,也可以在较后面的阶段完成,但必须在玩具投放市场之前完成。根据评估结论来决定进行些什么检验。
 
  对欧盟新玩具安全指令技术档案的评估过程大家必须要重视。因为进行良好化学安全性评估的基础是认知;对玩具、玩具使用方法、所用材料、所用物质的认知;对某些物质的限制条件及其适用范围和新兴问题的认知。一般分为3个主要阶段:检查识别、特征描述和评估。
 
  检查识别 是指查看文件中的信息,以识别玩具中包含的材料和物质及其含量(如知道)。所有被识别出的材料或物质接下来将进入特征描述阶段。
 
  特征描述  是将材料或物质对照已知的禁止/限制进行审查,以确定其是否属于该范围之内,以及将材料或物质对照潜在有害物质的科学资料进行审查的过程。对照分类的结果是将材料或物质划分为以下2类:受法律限制或安全标准限制的材料或物质;不受任何限制的材料或物质。
 
  评估  是对上述2类物质进行的评估。对于一类物质,要评定所分类的物质是否超出了限量的要求;对于二类物质,评定给定材料中存在的不良物质,在考虑到危害与用户暴露于危害的程度后,其含量是否高到会引起不可接受的风险。
 
  关于安全评估的其他要求,还可以参看以下适用于玩具的其他欧盟法规:
 
 
 
  注:欧盟玩具安全新指令执行对企业影响有几许?企业何处着手积极应对?新旧指令变化差异在哪里?2011年部分条款实施后,欧盟召回玩具情况有何变化……更多详情敬请关注7月号《中外玩具制造》特别专题。



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