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化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)
CPSR化妆品安全报告是根据欧盟化妆品法规,消费者安全科学技术委员会(SCCS)和欧盟化妆品协会(Cosmetics Europe)相关指南,基于产品配方和其它测试报告结果(微生物、防腐剂、重金属、稳定性和包装材料的测试)进行的审核和评估,报告本身并不进行任何测试,也不是认证项目。
欧盟化妆品安全报告(CPSR)包括哪些内容?
CPSR化妆品安全报告,由两部分组成,即化妆品安全信息和化妆品安全评估。(更多CPSR内容详见:http://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html)
A部分 – 化妆品安全信息
这部分需要提供产品信息和测试数据。 如您现有相关数据,我们可直接进行化妆品安全评估。 如您现无相关数据,我们可进行必要测试并提供相应数据。
1. 化妆品成份的定量和定性
2. 化妆品的物理/化学特性和稳定性
* 包括稳定性测试报告
3. 微生物质量
* 微生物限量
* 防腐剂有效性测试报告
4. 杂质、痕量物质,以及包装材料的信息
* 原材料的纯度
* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据
* 包装材料的规格,包括纯度和稳定性
5. 正常和合理可预见的用途
6. 化妆品的暴露情况
7. 成分的暴露情况
8. 成分的毒性信息
9. 不良反应和严重不良反应
10. 化妆品上的信息
* 通过人体自愿者进行的研究
* 其它相关的已验证的风险评估
B部分 – 化妆品安全评估
1. 评估结论
2. 标签上的警告,以及使用说明
3. 论证
4. 评估人员的资质和对B部分的核准
化妆品CPSR安全报告常见问题:
1.若是产品升级了,配方没有大变化,只是其中的一些成分的浓度进行了调整(如香精增加了),这样还能够用之前的化妆品安全报告?还是需要重新进行评估?
是需要对产品进行重新评估的。根据欧盟化妆品法规,目前为止256个成分有使用浓度限制,另外产品中的香精或防腐剂使用浓度即使只有几个ppm(百万分之几)的改变也需要进行重新评估和设计警示标签。
2.如果产品通过了CPSR化妆品安全报告,是否就意味着从此不需要担心安全方面的问题了?
根据欧盟法规,产品上市后责任人需要监控和报告任何由产品造成的副作用和不良反应。化妆品安全报告作出的结论是基于目前已知的相关知识和法规要求,报告完成之后如有法规更新更新和升级都有可能会对该结论造成影响。
3.最终化妆品安全报告中使用的化学名称和CAS号,为什么与我申请表中填写的不同?
同一个物质经常会有多个化学名称和CAS号。我们将采用该物质最准确恰当的名称和CAS号(如国际化妆品原料命名和欧洲化学品名录)。另外,欧盟法规和指令也规定了所有的颜料必须使用颜料索引号(Colour Index nomenclature)。美国的FDA也对颜料的命名有着特殊的要求。
我司宁波正德检测,提供出口欧洲化妆品CPSR报告以及CPSR报告所需全套检测认证服务(包括:微生物测试、重金属测试、防腐效用测试、稳定性测试、包装材料测试、MSDS报告及GMP认证),出具国际权威检测认证报告,帮助客户在最短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!