做出口产品贸易的小伙伴经常会被要求提供产品的TRA 和LHAMA报告,但是这2种报告分别代表什么、哪些产品需要做、两者的区别又是什么呢,且看HQTS汉斯曼集团——享誉国际的第三方检验检测认证服务机构,为您一一道来。
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TRA和LHAMA是什么
TRA
TRA毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment),是评估产品中每种成分的毒理特性,和成品中这些成分混合后的毒理特性,结合产品在合理及可预见的使用条件下暴露的情况,评估可能产生的健康风险。
目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性,包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激、口服毒性、吸入毒性等。
LHAMA
LHAMA美国危险艺术材料标签法(Labelling of Hazardous Art Materials Act),是一项针对出口至美国的艺术材料的重要法令。 根据美国消费品安全委员会(CPSC)法规16 CFR 1500.14B8的规定,艺术材料应按照ASTM D4236标准进行“艺术材料毒性标识法案(LHAMA)”的认证。
艺术材料的生产商或再包装销售商,应向美国毒理学理事会认证的毒理专家提供艺术材料的成分配方,来分析其是否会对人体产生慢性毒性。(即使艺术材料不带有慢性毒害,也要在包装及产品上印上“conform to ASTM D4236”的标志,使消费者清楚他购买的产品是符合要求的)
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涉及产品类型
TRA
高风险的液体、半固体、胶体、粉末状固体、人工添加香味等产品, 包括: 玩具、儿童产品、艺术材料、家用清洁用品、农药类产品、个人护理用品、食品接触材料、涂料染料等。
LHAMA
艺术材料,包括:颜料、蜡笔、画笔、铅笔、粉笔、胶水、墨水、画布等常见文具。
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管制地区&涉及标准
TRA:美国、加拿大、欧盟、英国、澳大利亚等地区都有要求
· 美国联邦法规 16 CFR 1500.3(b)(5) and 1500.3(b)(7)-(9)
· 欧盟委员会分类、标签和包装法规Regulation (EC) No 1272/2008
· 欧盟委员会化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009
· 加拿大消费化学品和容器条例(SOR/2001-269,2016-170)
LHAMA:美国
· 美国消费品安全委员会(CPSC)法规16 CFR 1500.14B8
· 美国ASTM D4236
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审查要求
TRA:不同国家要求不同
· 美国毒理学资格认证的毒理学家(DABT)
· 英国注册毒理学家(UKRT)
· 欧盟注册毒理学家(ERT)
LHAMA
美国毒理学资格认证的毒理学家(DABT)进行产品配方审查
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总结
LHAMA不包括在TRA中 ,但针对产品而言LHAMA与TRA这两者是密不可分的关系,通过进行TRA评估,再进一步判定其是否符合ASTM D4236。
此前化妆品出口美国不是强制要求做TRA毒理评估报告,但鉴于 中国、欧盟等国均要求做化妆品的安全评估 ,且随着美国2022年MoCRA化妆品监管现代化法案的颁布,要求化妆品责任人必须保存证明化妆品安全性的充分证据的记录以支持产品的安全性, 未来化妆品的TRA报告可能成为出口美国化妆品必不可少的报告 。